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力比泰 价格 5300.00 咨询电话 １５２１０６５４１２３ 郭先生
引言
力比泰Alimta(pemetrexed disodium)是一种 “多靶点抗叶酸制剂”，由美国lilly’S公司作为抗代谢类抗癌药进行开发的。这种抗代谢药物阻断了 DNA复制以及细胞分裂所需要的酶一甘氨酸核糖 核苷甲酰基转移酶(GARFT)、胸苷酸合成酶(TS)和二氢叶酸还原酶(DHFR)，从而抑制肿瘤细胞的生长。对多种肿瘤有抑制作用。该药物的化学结构 和洛美曲索(Lometrexo1)类似。它是第一个治疗胸膜间皮瘤获得满意效果的药物，于2004年2月5日 获得美国食品与药品管理局(FDA)批准，用于治疗 无法手术或不宜实行手术的恶性胸膜间皮瘤患者。2006年3月在中国上市，有关力比泰Alimta在非小细胞 肺癌、乳腺癌、结肠癌、胰腺癌和膀胱癌等中的应用 都已经进人临床试验，有的已进行了Ⅲ期临床试验。
1 力比泰Alimta治疗恶性胸膜间皮瘤的临床研究
恶性胸膜间皮瘤一般认为是由于长期接触石棉 引起的，当出现症状时多已到晚期，大多伴有胸腔积 液，诊断后平均生存时间为9～13个月。近年来发 病率逐渐上升，世界上每年有10 000名病人被诊断 为恶性胸膜间皮瘤。一直以来，对恶性胸膜间皮瘤 没有很有效的治疗方法和治疗药物，以阿霉素为主 的化疗方案，总有效率仅为20 左右；不含蒽环类的各种治疗方案总的有效率为21 ，其中较好的是 丝裂霉素C加顺铂以及顺铂加大剂量甲氨蝶呤两个方案。放疗对恶性胸膜间皮瘤的疗效很不理想， 仅能缓解某些病例的胸痛及控制胸液，对肿瘤本身并无效果。Alimta在与顺铂(DDP)或卡铂的联合 应用工期临床研究中就令人惊讶的获得45 (5／ 11)和32 (8／25)的有效率，Ⅱ期研究显示单药有效率为14．1 ，在456名病人参加的国际多中心Ⅲ 期临床研究中正式公布的PC方案(Alimta+CDDP)与单药DDP对比时总有效率(RR)为41．3 比 收稿日期：2006—03—09；修回日期：2006—07—17 作者单位：510515广州，南方医院肿瘤中心，南方医科大学南方医院肿瘤中心 作者简介：郑航(1965一)，男，博士，副主任医师，主要从 事肿瘤临床研究 16．7 ，疾病进展时间(TTP)为5．7个月比3．9个月，中位生存时间(MsT)12．1个月比9．3个月。PC 方案Ⅲ／Ⅳ度中性粒细胞减少为27．9 和白细胞减 少17．7 ，而发现力比泰Alimta之前的美国癌症与白血病 B组(CALGB)11个肿瘤中心的337名病人临床研究中化疗只获得了7个月的MST，5年生存率不到15 。研究表明PC方案不仅仅使患者的生存期延 长，而且生存质量也明显改善，患者的疼痛减轻，呼吸急促消失。最常见的副作用是白细胞减少，恶心、 呕吐，疲乏、皮疹、腹泻。少见的还有血小板减少和 出血。当出现有发热、寒战、口腔溃疡时要特别注意，这往往提示力比泰Alimta抑制骨髓，患者发生了感染。 机体的正常组织也需要叶酸来维持细胞的结构，对 于本身叶酸就很缺乏的患者，使用叶酸拮抗剂会产 生明显的毒性作用，如出血及口腔溃疡。但这些副作用可以通过适当补充叶酸和维生素B，：得到缓解。
2 力比泰Alimta治疗非小细胞肺癌的临床研究
2004年8月19日，美国FDA批准了力比泰Alimta的第2个适应证一复治的局部晚期或转移性非小细 胞肺癌。FDA对Alimta的快速批准是基于目前为 止最大规模的关于二线肺癌临床治疗的Ⅲ期研究。 该研究直接对Alimta与泰索帝(Taxotere)进行了比较，结果发现Alimta与泰索帝有效率相似，但是 副作用要轻。如Ⅲ／Ⅳ级中性粒细胞减少、粒缺性发 热、腹泻等比泰索帝要少，因不良反应而住院和脱发等方面也明显减少。这个Ⅲ期临床试验结果在2003年ASCO(A— merican Society of Clinical Oncology)年会上公布。 此临床研究共计有571例人组该研究，均是经过多次化疗的非小细胞肺癌患者，随机分为两组，283例 接受泰索帝治疗，288例使用Alimta配合叶酸制剂和维生素B，：治疗。结果发现，接受Alimta治疗组 的中位生存时间为8．3个月，泰索帝治疗组为7．9个 月。毒副作用方面的统计结果令人振奋，发生严重 的中性粒细胞减少的患者在使用力比泰Alimta组只有5 ，而使用泰索帝的病人发生严重的中性粒细胞减少达40 ，两者的差别有明显的统计学意义。在使 用Alimta组的病人中只有两例发生了中性粒细胞 减少性发热需要住院处理，而在使用泰索帝组有1 3 例病人需要住院处理感染性发热。与化疗药物相关 的皮疹和气喘的发生率Alimta组为10 ，而泰索帝组为24 ，而且症状相对严重得多。在力比泰Alimta 组肝功能检查表明，转氨酶升高者为19 ，明显高 于使用泰索帝组，但是转氨酶升高是迅时的，几天就能降到正常范围，而且没有一例有转氨酶升高的临 床症状。这个试验报告提示用力比泰Alimta联合化疗方 案提高了病人的生活质量[2]。 在非小细胞性肺癌的药物选择上，以Alimta为主的联合治疗方案有可能成为首选的方案。力比泰Alimta 对曾经进行过化疗的非小细胞肺癌不但疗效好，而 且副作用明显轻于泰索帝。对于没有经过化疗的初 洽的非小细胞肺癌的患者的疗效是否优于目前使用 的一线治疗用药?一个正在进行的Ⅱ期临床研究报 告显示，力比泰Alimta和某些化疗药物联合使用效果更 好，而且安全可靠，其中以与卡铂的联合应用最为明 显。铂类药物是治疗非小细胞肺癌最有效的药物之 一 ，但是它的毒性也比较大，对一些病人不适合使 用。Alimta与健择联合使用在没有用过化疗的进 展期转移性非小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究刚刚结 束。未经化疗的58例晚期病人中，9例(15．5 )达 到部分缓解(PR)；29例(50 )为稳定(SD)，中位生 存时间为10．1个月，1年和2年生存率分别为 42．5 和18．5 9／6，中位无进展时间为5个月。副作 用包括Ⅲ／Ⅳ度的中性粒细胞减少61．7 ，粒细胞减 少性发热16．7 ，疲乏23．3 ，谷丙转氨酶升高 20．0 9／6，天冬氨酸氨基转移酶升高15．0 9／6。研究表 明患者对Alimta与健择联合使用有比较好的耐受 性，经过此方案的治疗，有一部分患者达到1年甚至 2年以上的生存期l_3]。 59个未经化疗的病人接受Alimta治疗的Ⅱ期 临床试验，9个病人达到PR，中位缓解持续时间为 4．9个月。中位存活时间是7．2个月。用Alimta 500 nag／m2和顺铂75 mg／m2 3周方案治疗NSCLC 的II期临床试验中。36例患者中，14例(39 )PR， 17例(47 )达到SD，中位生存时间是10．9个月。
