【生产许可证编号】粤食药监械（准）字2008第2400282号 【包装规格】1人份/铝箔袋 12盒×18中盒/件（216盒）【样本要求】用洁净、干燥容器收集尿液。一天之内的尿液均可检测，但通常不可使用晨尿。收集尿液的*佳时间是早10点至晚8点，在连续几天的检测过程中，应尽量采用每一天同一时刻的尿样为好。尿样若呈可见的混浊状，需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。收集尿液前2小时内应减少水分摄入，因为稀释了的尿液样本会妨碍LH峰值的检测。若不能及时送检，尿样标本可在室温下存放4 小时或在2℃-8℃冷藏可保存12小时。长期保存需冷冻于-20℃，忌反复冻融。【检测时间】女性在检测前应首先确定自己的月经周期，算法是从这次来月经来第1天到下次来月经的前1天为一个周期(出血当天为第一天)。在检测时可参考“检测时间表”确定“检测开始日”。备注：回顾自己过去几个月的月经周期天数，若月经周期不确定，以*短的“月经周期”确定“检测开始日”，应当至少连续测定5天。【操作方法】被测样品、试剂及其它所用器材均应当恢复至室温后使用。若打开包装，应在1小时内尽快使用。试笔：沿包装铝箔袋缺口处撕开，取出试笔并拔开封盖；试笔的吸尿口朝下倾斜，小便时让尿液淋在试笔的吸尿口上，并维持4-5秒钟直至吸尿口完全浸湿(请注意接尿时不要超过箭头标识，以免尿液淋湿显示窗口);或者你可以使
用干净的容器收集你的尿液，将吸尿口端的一半浸入尿液标本中至少5秒。 然后套上封盖，继续平握着试笔或平放试笔，等待有色条带的出现。当你看到显示窗口上有紫红色液体流过, 30秒-1分钟内显示窗口就会出现紫红色线条，5-15分钟内观察结果，15分钟后结果无效。【结果判定】1.非LH高峰(阴性)：出现两条紫红色线，检测线线比对照线明显浅色，表示尿液中 LH尚未出现高峰值，必须持续每天测试；2.LH高峰(阳性)：出现两条紫红色线，且检测线等于或深于对照线的显色，表示你将在24－48小时内排卵；3.无效(无效)：对照线不显色，表明试验失败或试剂失效。请用新的试条重新测试，如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商或生产企业联系。【储存条件及有效期】本试剂原包装于4－30℃避光保存，不得冷冻。自检定合格之日起有效期为24个月。【检验方法的局限性】1.正常含量的人体同源激素hTSH,hFSH对此试条没有干扰，但怀孕妇女尿液中的HCG会干扰试条的检测结果，因此本试条不适合用于怀孕妇女，如果发现持续几天均出现LH高峰的结果，应先检测是否怀孕。2.以下情况可能影响测试结果：绝经期、正在服用激素、类固醇及避孕药物或患有多囊卵巢综合征、甲状腺功能亢进及一些内分泌疾病者。3.患有原发性性腺功能减退症、卵巢功能衰竭所致闭经、多囊卵巢综合症等均可导致LH的异常增高；垂体-下丘脑病变、闭经-乳溢综合症、Kallman综合症、精神性厌食、垂体单纯LH缺乏，青春期延期等均可导致LH的异常降低；所以检测结果应综合临床进行判断。【注意事项】1.本产品仅供体外诊断一次性使用。使用前不能使试条受潮或触摸反应膜，罐装试条取出试条后请即把罐盖盖紧。2.应在有效期内使用，过期后请勿使用。3.尿液过稀导致比重过低，其中的LH浓度缺乏代表性，故检测前不宜喝太多的水或其它饮料。4.用于避孕时，当测试结果出现排卵前期结果时，*好在同房时采取避孕措施，因为女性有时受环境、情绪及劳累影响，可能会提前排卵。5.用于受孕时，排卵是个复杂的生理过程，有时有LH峰值的出现并不一定有排卵后正常黄体的生成。如果测定LH峰值且正常同房，3个月后仍未怀孕，则必须请教妇科医生。
