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胰岛素制剂含量检测的HPLC柱

 
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有效期至: 长期有效
 
基本资料信息
详细说明

    胰岛素是一种蛋白质激素,由胰脏内的胰岛β细胞分泌,参与调节糖代谢,控制血糖平衡,可用于治疗糖尿病。胰岛素由A、B两条肽链组成,分子中存在3个二硫键。不同种族哺乳动物(人、牛、羊、猪等)胰岛素分子的氨基酸序列和结构稍有差异。为了延长胰岛素在体内的持续时间,可使用与鱼精蛋白结合的鱼精蛋白胰岛素,或复与氯化锌结合的鱼精蛋白‐锌‐胰岛素。

    英文名:Insulin

    分子式:C256H381N65O76S6 (分子结构见图)

    分子量:5778
    性质:胰岛素为白色或类白色的结晶粉末;

    在水、乙醇、氯仿或乙醚中几乎不溶;在无机酸或氢氧化碱溶液中易溶;

    为两性物质,等电点5.35-5.45;熔点233℃。

 

    2010版中国药典对胰岛素的检测做出了更高的要求,在高分子蛋白质检查项中色谱柱填充剂由05版的葡聚糖凝胶G50改为分辨率更高的3~10?m亲水性硅胶(赛分产品通讯第三期已作介绍),并增加了含量检测项,具体测试条件为:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(5~10 ?m);以0.2mol/L硫酸盐缓冲液(取无水硫酸钠28.4g,加水溶解后,加磷酸2.7ml,乙醇胺调节pH值至2.3,加水至1000ml)—乙腈(74:26)为流动相;柱温为40℃;检测波长为214nm,进样20uL。





    针对胰岛素含量的测定,赛分科技推荐使用Bio C18, 300 Å, 5?m型色谱柱,该款柱子采用专为生物大分子检测设计的填料作为填充剂,300 Å孔径使得分子量为5778的胰岛素能充分利用填料的表面积,7%的碳载量既保证了检测的高分辨率又使得保留时间较短,提高了检测的效率。

 


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