质量标准
项目名称 | 检验依据-中国药典2010年版二部 |
1.性状 | 本品为白色或类白色粉末;无臭;味浓甜微苦。 |
2.比旋度 | 取本品精密称定,加水溶解稀释成1ml含10.0mg溶液,25℃测定比旋度为–30°至–40° |
3.鉴别 | 符合中国药典试验要求,供试品溶液所显主斑点位置与对照品溶液的主斑点相同。 |
4.酸度 | 取本品0.5g乙醇溶解,滴定消耗0.1mol/L氢氧化钠≤0.5ml |
5.杂质吸光度 | 取本品精密称定,加水稀释至1ml含20.0mg溶液,按紫外-可见分光光度法在370nm波长测定,吸光度≤0.10 |
6.干燥失重 | 于105℃干燥至恒重,减失重量≤5.0% |
7.炽灼残渣 | 遗留残渣≤0.1% |
8.重金属 | ≤0.002% |
9.砷盐 | ≤0.0002% |
10.含量测定 | 按干燥品计算,含C38H60O18不得小于95.0% |