药用辅料四氟乙烷(HFC-134a)
一、基本信息
产品名称:药用辅料四氟乙烷
分子式:CH2FCF3
相对分子量:102.03
产品标准:G/JHGF 01 J 20 209-2012
二、理化性质:在常温常压下是一种无色、有轻微醚类气味的气体;熔点-103.15℃,沸点-26.1℃,液体密度1.206(25℃); 一般情况下均压缩成液态储存于钢瓶中,其热力性能与R12相似。臭氧减损潜能值(ODP)为0,全球变暖潜能值(GWP)为1200。
三、产品用途:
四氟乙烷是CFCs喷射剂的主要替代品,同时,由于它的低毒和不易燃性,被研制用于药物吸入剂的载体(即医用气雾剂)。用于治疗哮喘、COPD(慢性阻塞性肺病)和呼吸道感染的防治哮喘气雾剂; 用于治疗过敏性鼻炎的鼻用气雾剂 泡沫气雾剂;口腔与局部气雾剂(如:促进神经感受性,增强牙齿活力和舒缓疼痛)等。
四、包装的储运:
本产品用专用钢瓶或贮槽(槽车)装运,应贮存在阴凉干燥的地方,不得靠近热源,严禁日晒雨淋,贮运应符合中华人民共和国铁路、公路对危险货物运输的有关规定。
五、包装规格:
重复使用钢瓶:400升、800升、926升、1000升
八、质量指标:
药用辅料四氟乙烷 G/JHGF 01 J 20 209-2012
项 目 | 指标 | |
性状 | 无色透明、不浑浊 | |
鉴别 | 红外谱图符合规定 | |
沸点 | -26℃(±0.5℃) | |
纯度/% ≥ | 99.99 | |
水分/% ≤ | 0.0010 | |
酸度(以HCl计)/% ≤ | 0.0001 | |
不挥发残留物/% ≤ | 0.0010 | |
氯化物 | 合格 | |
气相中不凝性气体(25℃)/%(v/v) ≤ | 1.5 | |
相关有机杂质 | 二氟二氯甲烷(CFC-12) ≤ | 0.0003 |
三氟乙烷(HFC-143a)/% ≤ | 0.0002 | |
二氟甲烷(HFC-32)/% ≤ | 0.0003 | |
四氟二氯乙烷(CFC-114a)/% ≤ | 0.0003 | |
四氟二氯乙烷(CFC-114)/% ≤ | 0.0003 | |
五氟乙烷(HFC-125)/% ≤ | 0.0003 | |
一氟一氯乙烯(HCFC-1131)/% ≤ | 0.0010 | |
四氟一氯乙烷(HCFC-124)/% ≤ | 0.0003 | |
1,1,2,2,-四氟乙烷(HFC-134)/% ≤ | 0.0090 | |
三氟一氯乙烷(HCFC-133a)/% ≤ | 0.0003 | |
三氟三氯乙烷(CFC-113a)/% ≤ | 0.0003 | |
总不饱和物杂质/% ≤ | 0.0020 | |
总未知杂质/% ≤ | 0.0010 |