国家注册审核员QMS考试大纲（二）|国家注册审核员考试

国家 CCAA 注册审核员QMS考试大纲（二）

7 产品实现
7.1 产品实现策划
a. 产品实现策划的对象、范围及4 项内容
b. 对质量策划和质量计划的理解
7.2 与顾客有关的过程
a. 产品要求包括的4 个方面，交付后活动的内容
b. 产品要求评审的目的、对象、时机、方法和内容
c. 组织与顾客沟通的安排与控制
7.3 设计和开发
a. 产品设计和开发策划应确定的内容
b. 产品设计输入与设计输出包括的内容，设计输入与输出的关系
c. 产品设计评审、设计验证、设计确认的内涵、区别和方法（ 可单独或以任意组合的
方式进行并记录）
d. 产品设计更改的控制要点
7.4 采购
a. 对供方评价和选择的要求，评价的方法
b. 评价、选择和再评价供方的准则
c. 采购过程的控制要求
d. 对采购信息的基本要求，采购信息的内容应充分和适宜
e. 适当时采购信息应包括的三个方面要求的具体含义
f. 采购产品的验证
7.5 生产和服务提供
a. 生产和服务提供的策划及其控制的要求
b. 交付后活动的类型
c. 过程确认的目的、对象和要求
d. 标识的三种形式和作用及其区别
e. 顾客财产的类型（包括知识产权和个人信息）及控制要求
f. 产品防护涉及的对象、内容、要求与方式
7.6 监视和测量设备的控制
a. 监视和测量活动的区别，监视和测量的范围，校准和检定（验证）的关系
b. 对测量设备的控制要求
c. 发现设备不符合要求时，组织应采取的措施
d. 校准和验证（检定）结果的记录要求
e. 对用于监视和测量的计算机软件的确认要求
8 测量、分析和改进
8.1 总则
a. 对监视、测量、分析和改进过程策划的要求、范围和目的
b. 对包括统计技术在内的适用方法的确定要求
8.2.1 顾客满意
a. “顾客满意”的概念
b. 对“顾客满意”的信息获取、利用的要求
c. 获取“顾客满意”的信息的方法
8.2.2 内部审核
a. 内部审核的时机、目的、作用及实施要求
b. 审核方案的策划要求
c. 编制形成文件的程序的要求及程序文件的内容
d. 审核的独立性和公正性要求,审核员的选择
e. 纠正和纠正措施要求及跟踪活动要求
8.2.3 过程的监视和测量
a. 过程监视和测量的目的、对象、内容、方法及要求
8.2.4 产品的监视和测量
a. 产品监视和测量的目的、对象、时机和记录的要求
b. 向顾客放行产品和交付服务的要求
8.3 不合格品控制
a. 对不合格品控制和处置的目的和要求
b.编制形成文件的程序的要求
c. 纠正后再验证的要求
8.4 数据分析
a. 数据分析的目的、输入和输出的要求
8.5 改进
a. 持续改进的概念，持续改进的方法和活动
b. 纠正、纠正措施和预防措施的目的和要求

相关信息：国家注册审核员培训、国家注册审核员考试  文章来自：www.shenheyuan.in