依折麦布 技术转让

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简介：依折麦布(Ezetimibe)别名依折替米贝、依替米贝，由先灵葆雅(Schering—Plough)公司和默克(Merc k)公司共同研制开发的首个选择性胆固醇吸收抑制剂，本品是第一个获得美国FDA批准上市的胆固醇吸收选择性抑制剂类药物。商品名“益适纯”“EZETROL”。

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依折麦布是第一个肠道胆固醇吸收的选择性抑制剂，其作用机制与其它降脂药物不同(如：他汀类、胆酸螯合剂、苯氧酸衍牛物和植物性固醇酯化物)，可单独或与HMG—CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)、纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)。

1适应症：

   原发性高胆固醇血症；纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)；纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)。

2上市情况：

  先灵葆雅公司独家，剂型为片剂，规格为10mg/片，5片、10片/盒，注册证号H20080132。

3.在注册情况：

据SFDA 公开信息，除先灵葆雅外，无其他企业向SFDA申请。

4.本品特点：①作用机制独特，第一个选择性胆固醇吸收抑制剂。本品不增加胆汁分泌(如胆酸螯合剂)，也不抑制胆固醇在肝脏中的合成(如他汀类 )。②持续时间长，本品经肝肠循环，延长药物在体内作用时间，服药后1～2小时内达到平均血浆峰浓度(Cmax)。

苏州朗科生物技术有限公司提供依折麦布技术转让各种杂质。

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